人造血液リスク知りながら臨床実験認めていたFDA - Ashley事件から生命倫理を考える

昨日明らかになった調査結果によると、FDAは
人造血液代替物には心臓発作の確立が３倍に跳ね上がり、
命を落とす確率も３０％上がる大きなリスクがあることを
２０００年には把握していながら公表せず、

その後も人造血液を使った臨床実験を承認し続けてきた、と。

（ただし、いずれの商品もまだ認可はされていません。）

２００４年に７１４人の患者を対象とした実験では
人造血液を使われた１１人の患者が心臓発作を起こし、４７人が死亡。

人造血液は室温で保存可能なため、
救急医療、田舎や戦闘での外傷患者の治療に便利だとされてきたものの
開発そのものに何かと問題が指摘されている背景には、

外傷患者は意識がない場合が多く、家族の同意も得にくい状況があることから
患者からのインフォームドコンセントなしで使ってもよいとのルールで
研究実験がおこなれている事実なども。