製薬会社を規制することのできる専門知識を持っている唯一の機関が
FDAである以上、
FDAの認可した医薬品の安全性については州法の判断範囲を超える、とする
Pre-emptiveという先制主義の論理で
FDAが認可した薬品による被害で製薬会社を訴えることはできないとする訴訟つぶしを
Bush 政権と製薬会社が画策しているという話があったのですが、
今日のこの記事によると2006年に実際に
FDAはそういう方針を打ち出していたようです。
しかし、吐き気止めの注射で右腕切断に至ったとして
去年製薬会社を訴えていた子ども向けの女性ギタリストの裁判で
裁判所は
FDAの監督は完全とは言い切れないとして女性が勝訴。
認可を楯に訴訟から免れようとする製薬会社と
FDAの思惑に
ストップがかかった模様。
もっとも、これ以外のケースでの判断も出ているようで、
医療器具ではpre-emptiveが認められていたり、
製薬会社の弁護士は
専門知識のない
陪審員にちゃんとした判断ができるはずもなく
裁判になると感情論になるだけだと反論しているなど、
この問題にはまだ紆余曲折がありそうですが、
それにしても現在米国で起こされている製造者責任訴訟の3分の一が
製薬会社に対するものだとか。
NY Times もこの問題を社説で取り上げていました。
